„Capsule Filter for Biotechnology“, naudojamas kaip pagrindinis vienkartinio{0}}filtravimo sprendimas biogamyboje, yra profesionaliai sukurtas biotechnologijų įmonėms, ląstelių gamykloms ir biofarmacijos gamybai. Jame pagrindinis dėmesys skiriamas biologinės veiklos apsaugai, reguliavimo audito standartų reikalavimams ir masinės gamybos stabilizavimui, apimančiam visą procesą nuo laboratorinių tyrimų ir plėtros, bandomojo masto-iki komercinės gamybos.
Biologinis suderinamumas ir atitiktis reikalavimams
Aukštos-standartinės biologiškai suderinamos medžiagos
Visos biotechnologijų kapsulių filtro medžiagos atitinka USP VI klasės standartus, pasižyminčias ne-pirogeninėmis ir mažomis-endotoksinų savybėmis. Mažos baltymų adsorbcijos dizainas veiksmingai apsaugo baltymų struktūras ir biologinį aktyvumą, išvengiant mėginio denatūravimo ir duomenų nukrypimo filtruojant antikūnus, rekombinantinius baltymus ir ląstelių kultūros terpę.
Pilna atitikties sertifikavimo sistema
Šis biotech{0}}klasės kapsulinis filtras palaiko visišką GMP ir FDA reglamentų laikymąsi. Jame yra visi patvirtinimo dokumentai, įskaitant ekstrahuojamų ir išplaunamų medžiagų ataskaitas, partijos COA sertifikatus ir sterilizavimo ataskaitas, visiškai atitinkančius griežtus biofarmacijos gamybos audito reikalavimus.
Pagrindiniai biotechnologijų taikymo scenarijai
Ląstelių kultūra ir terpės filtravimas
Taikoma steriliam ląstelių kultūros terpės, maitinimo tirpalų ir buferinių tirpalų filtravimui, užtikrinant sterilią ir be priemaišų{0}}kultūros aplinką ląstelių dauginimuisi ir bioreaktoriaus auginimui.
Biologinių preparatų gamyba
Idealiai tinka išankstiniam{0}} ir galutiniam steriliam monokloninių antikūnų, rekombinantinių baltymų, vakcinos tirpalų ir kitų didelės-vertės biologinių produktų filtravimui, gerinant produktų grynumą ir išeigą.
Fermentacija ir sterilus dujų filtravimas
Galimybė nuskaidrinti fermentacijos sultinį ir steriliai filtruoti pagalbines dujas, tokias kaip azotas ir suslėgtas oras, užkertant kelią egzogeniniam mikrobiniam užteršimui fermentacijos procesuose.
Bioproceso tolesnis valymas
Naudojamas preciziškam chromatografinių buferių, eliuentų ir eksperimentinių reagentų filtravimui, užtikrinant stabilias ir gryno skysčio sąlygas baltymų gryninimui ir biologinei analizei.
Biotech{0}}Į našumą orientuoti pranašumai
Anti{0}}užteršimo integruota struktūra
Naudojant integruotą{0}}vienetinę konstrukciją be negyvų kampų ar nuotėkio taškų, labai sumažėja kryžminio-užteršimo rizika, kuri yra labai svarbi biologinių produktų saugai ir stabilumui.
Stabilus ir efektyvus filtravimo našumas
Dėl stabilios temperatūros ir slėgio atsparumo filtras palaiko internetinį vientisumo patikrinimą ir nuolatinį bioprocesų linijų veikimą. Vienoda membranos porų struktūra užtikrina stabilų srautą ir aukštą filtravimo efektyvumą, prisitaikanti prie didelio -tūrio biologinio skysčio apdorojimo.
Rizikos kontrolė ir išlaidų mažinimas
Dėl vienkartinio-naudojimo vienkartinio dizaino išvengiama pakartotinių valymo ir sterilizavimo procedūrų, veiksmingai išvengiama likutinės užteršimo rizikos, sutrumpėja gamybos ciklai ir sumažinamos bendros biotechnologijų įmonių veiklos sąnaudos.
Profesionalios pagalbinės paslaugos ir pristatymas
Visiškas techninio patvirtinimo palaikymas
Mes teikiame visą bioprocesų patvirtinimo dokumentų paketų rinkinį, kad padėtume įmonėms greitai atlikti GMP gamyklos auditą ir produktų kvalifikacijos dokumentus.
Tikslus pasirinkimas ir bandomasis palaikymas
Pateikite profesionalias modelių atrankos schemas ir nemokamus bandomuosius pavyzdžius, palaikydami klientų procesų kūrimą, nedidelio masto{0}}bandymą ir gamybos patikrinimą.
Stabilus masinio tiekimo pajėgumas
Standartizuota serijinė gamyba ir kontroliuojamas pristatymo ciklas visiškai atitinka ilgalaikius ir stabilius biotechnologijų gamyklų ir didelių{1}}gamybos linijų pirkimų poreikius.
DUK
Ar dėl šio filtro sumažėja baltymų adsorbcija?
Ar jis gali būti naudojamas bioreaktoriaus dujų filtravimui?
Populiarus Žymos: kapsulinis filtras biotechnologijoms, Kinijos kapsulinis filtras biotechnologijų gamintojams, tiekėjams, gamyklai