Našumo pranašumai
Taršos rizikos mažinimas
Integruota vientisa konstrukcija pašalina negyvus kampus ir nuotėkio riziką, veiksmingai užkertant kelią kryžminiam užteršimui.
Stabilus filtravimo efektyvumas
Maža baltymų adsorbcija apsaugo veikliąsias medžiagas; atsparumas temperatūros slėgiui palaiko sterilizaciją internetu.
Gamybos efektyvumo didinimas
Greitas vientisumo tikrinimas sutrumpina patvirtinimo ciklus; kompaktiška konstrukcija taupo gamybos linijos vietą ir priežiūros išlaidas.
Kapsulės filtro taikymo scenarijai
Sterilus preparato filtravimas
Tinka injekcijoms, akių lašams, vakcinoms ir biofarmaciniams preparatams su 0,22 μm sterilumo tikslumu.
Žaliavų ir vandens valymo filtravimas
Naudojamas API, išgryninto vandens, WFI ir tirpiklio terminalo filtravimui, siekiant užtikrinti gamybos terpės grynumą.
Laboratorijos ir gamybos linijos scenarijai
Prisitaikykite prie MTEP mažų partijų bandymų, bandomosios gamybos ir suslėgto oro filtravimo su įvairiomis nuo 0,1 μm iki 10 μm tikslumo galimybėmis.
Pramonės atitiktis ir kvalifikacijos
Pasaulinio reguliavimo standarto laikymasis
Mūsų kapsulių filtras griežtai atitinka GMP, FDA, ISO 13485 ir CE reikalavimus, visiškai atitinka farmacijos pramonės audito standartus.
Užpildykite patvirtinimo dokumentus
Mes teikiame COA partijos sertifikatus, medžiagų ataskaitas, sterilizavimo įrašus ir ekstrahuojamų bei išplaunamų medžiagų bandymų duomenis, palaikančius viso proceso kokybės atsekamumą.
Aukštos kokybės medžiagų sertifikatas
Visos žaliavos atitinka USP VI klasės biologinio suderinamumo standartus, pasižyminčios be pirogenų ir mažai išplaunamų savybių, kad būtų išvengta farmacijos produktų užteršimo.
Griežta sterilizacijos kokybės kontrolė
Gaminiams taikomas gama švitinimo arba EO sterilizavimo procesas, naudojant nepriklausomą sterilią pakuotę ir serijų sterilizavimo patikrinimą, užtikrinantį nulinį mikrobinį užteršimą farmacijos gamyboje.
Ilgalaikio „B-End“ bendradarbiavimo gamybos ir pritaikymo galimybės
Lanksčios tinkinimo parinktys
Palaikykite filtro membranos medžiagos pritaikymą, tikslumą, sanitarinę sąsają ir sterilizavimo metodus, pagrįstus kliento darbo sąlygomis.
Stabili masinė gamyba
Griežta partijų kokybės kontrolė užtikrina pastovų ilgalaikių masinių užsakymų našumą.
OEM ir ODM sprendimai
Teikti individualizuotas plėtros paslaugas, kad atitiktų įvairius farmacijos gamybos poreikius
DUK
Kokius sertifikatus turi šis kapsulinis filtras, skirtas naudoti farmacijoje?
Jis atitinka GMP, FDA ir USP VI klasės standartus su išsamiomis COA, sterilizavimo ir ekstrahuojamų bei išplaunamų medžiagų ataskaitomis auditui ir patvirtinimui.
Ar jis gali būti pritaikytas skirtingoms farmacijos darbo sąlygoms?
Taip. Mes palaikome filtrų tikslumo, membranos medžiagos, sanitarinės sąsajos ir sterilizavimo metodų pritaikymą, kad atitiktų jūsų gamybos liniją.
Ar produktas tinkamas tiek laboratoriniams tyrimams, tiek masinei gamybai?
absoliučiai. Jis skirtas MTTP mažų partijų bandymams, bandomajai gamybai ir komercinei gamybai, apimantis sterilaus filtravimo ir išankstinio filtravimo poreikius.
Populiarus Žymos: kapsulinis filtras farmacijos pramonei, Kinijos kapsulinis filtras farmacijos pramonės gamintojams, tiekėjams, gamyklai